卖哪些医疗器械需要办理
二类医疗器械经营备案
体温计
灭菌设备
一次性防护服
医用
防护口罩
血糖仪器
电疗仪器
三类医疗器械经营许可证
呼吸机
医用
电子仪器
核磁共振设备
诊疗室仪器
各种注射器
人体植入器材
办证前需要准备
1
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
2
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
3
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
4
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
5
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
6
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
1
营业执照和组织机构代码证复印件
2
相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3
经营场所的平面图，房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
4
经营设施、设备目录
5
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
7
经办人授权证明
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办证进度问题
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